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喜報┃熱烈祝賀成都新亨藥業有限公司順利通過新版獸藥GMP驗收

2022-05-23 14:35:04 分享


      2022520-21日,四川新版獸藥GMP驗收專家組一行4,嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準(化藥類、中藥,2020年修訂)》對成都新亨藥業有限公司進行了為期兩天的新版獸藥GMP驗收,四川省農業農村廳、成都市農業農村局領導作為觀察員全程參與見證。


      驗收會議上,專家組聽取了我公司新版獸藥GMP運行實施情況的詳細匯報,對車間生產線的設計建造及配置進行了深入了解。隨后專家組嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》和《獸藥GMP檢查驗收評審標準》對公司質量部、生產車間、成品庫房、包材庫房、原輔料庫房等進行了現場檢查,并對車間崗位人員、質檢人員進行了操作技能考核。次日,專家組對公司GMP相關文件、記錄等軟件資料進行了全面深入細致的審核。

      經過兩天緊張而嚴格的檢查與考核,驗收專家組充分肯定了我公司對新版獸藥GMP的貫徹執行與實施情況。最后,專家組綜合評定:成都新亨藥業有限公司GMP項目整體水平較高,軟硬件符合標準要求。一致推薦成都新亨藥業有限公司:粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提。/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提。、口服溶液劑(含中藥提。、粉劑/預混劑、非最終滅菌小容量注射劑/非最終滅菌大容量注射劑、最終滅菌乳房注入劑(含中藥提。/最終滅菌子宮注入劑(含中藥提。、片劑(含中藥提。/顆粒劑(含中藥提。為新版獸藥GMP合格生產線。



      此次新版獸藥GMP驗收通過,對新亨藥業來說是一個嶄新的開始。我們一定深入學習新版獸藥GMP管理精髓,落實GMP動態管理,嚴格遵照新版獸藥GMP要求組織生產運營,持續提升產品質量和管理水平,以更高更嚴的標準要求自己。

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